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《中国药典》的沿革:
新中国成立后发行的部药典是《中国药典》1953年版,共收载药品531种,其中有化学药、植物药与油脂类药、动物药、抗生素、生物制品以及制剂等。
1965年1月26日,卫生部颁布了《中国药典》l963年版。该版药典分一、二两部。一部收载常用的中药材和中药成方制剂,二部收载化学药品及其制剂。两部各有凡例和附录。一部记载药品的“功能与主治”,二部增加了药品的“作用与用途”。
第三版《中国药典》于l979年10月4日颁布,为《中国药典》1977年版,自1980年1月1日起执行。该版药典仍分为两部,一部收载中草药(包括少数民族药材)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂和成方制剂(包括少数民族药成方),二部收载化学药品、生物制品等。
《中国药典》l985年版自1986年4月1日起执行。该版药典一部仍收载中药材、植物油脂,以及单味制剂和中药成方制剂等,二部收载化学药品、生物制品等。与此版药典相配套,部英文版的《中国药典》l985年版在1988年10月编纂出版,同年还出版了药典二部注释选编。
《中国药典》l990年版自1991年7月1日起执行。该版《中国药典》也分为两部,收载了l751种药品。有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》(1990年版本)另行出版。与该版药典相配套,《中国药典》l990年版二部注释和一部注释选编、《中药彩色图集》、《中药薄层色谱彩色图集》、《临床用药须知》以及《中国药品通用名称》等先后编制出版。《中国药典》l990年版的英文版亦于1993年7月出版发行。
《中国药典》l995年版自1996年4月1日起执行。该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是,该版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称,不再列副名;药品外文名称取消了拉丁名,改用英文名。《药品红外光谱集》卷(1995年版)亦出版发行。
《中国药典》的基本结构与主要内容:
《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容瓮别包括凡例、正文和附录。以下介绍《中国药典》二部的各相关内容。
(一)凡例
“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
为便于查阅和使用,《中国药典》2010年版将“凡例”按内容归类,并冠以标题。凡例各部分的主要内容有:
1.总则
2.正文
3.附录
4.名称及编排
5.项目与要求
(二)正文。
正文内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
1.名称
2.有机药物的结构式
3.分子式和分子量
4.来源或有机药物的化学名称
5.含量或效价的规定
6.性状
7.鉴别
8.检查
9.含量测定
11.贮藏
10.类别
(三)附录
(四)索引

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