2023年《药事管理与法规》国家基本药物

国家基本药物

一、国家基本药物

国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是政府为了满足国内公众的重点卫生保健，合理利用有限医药资源，保障人群用药安全、有效、合理而推行的核心国家药物政策。

国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

二、药品不纳入国家基本药物目录遴选的范围

（一）含有国家濒危野生动植物药材的；

（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；

（三）非临床治疗首选的；

（四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

三、国家基本药物目录调整依据和周期

金题演练

1.哪些药物可以纳入国家基本药物目录遴选范围是

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品

C.主要用于滋补保健作用，易滥用的

D.非临床治疗首选的

E.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

【答案】B。解析：药品不纳入国家基本药物目录遴选的范围:①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③（三）非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

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