《药学专业知识一》知识点|药品质量与药品标准

一、药品质量与药品标准

(一)药品标准与药典

1.国家药品标准

(1)国家药品标准的组成及效力

(2)国家药品标准的制订原则

2.国际药品标准

美国、英国、欧洲、日本等药典的主要内容和特点

3.中国药典

(1)中国药典的主要内容和结构

(2)凡例内容〔类别、规格、贮藏、检验方法和限度、标准品、对照品、计量单位名称和符号、精确度等)

(3)通则和正文的结构与内容

(二)药品检验与体内药物检测

1.药品检验程序与项目

(1)取样

(2)性状

(3)鉴别

(4)检查

(5)含量与效价测定

(6)微生物限度检查

2.药品质量检验

(1)药品监督机构

(2)药品检验类别

(3)药品检验报告

3.体内药物检测

(1)体内样品的种类

(2)体内样品的测定

(3)药动学参数的测定

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