中公医考:执业药师考试《法规》第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护1

2021年执业药师考试在即，考试时间为10月23、24日，为大家能够在有限的时间里能够充分的学习，中公医考网小编为大家准备了相关专业的知识点，希望可以帮到大家。

第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

第一节 药品包装、说明书和标签管理

1.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。

2.警示语：有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。含有化学药品(维生素类除外)的中药复方制剂，应注明本品含××(化学药品通用名称)。

3.【药品名称】：通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。

4.处方药【不良反应】：尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以“尚不明确”来表述。

5.处方药【禁忌】：应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况;尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来予以表述。

6.处方药【注意事项】：应当列出使用时必须注意的问题：①需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题);②用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能);③用药对于临床检验的影响等;④影响药物疗效的因素(食物、烟、酒);⑤药物滥用或者药物依赖性内容;⑥有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项;⑦处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料;⑧注射剂如需进行皮内敏感试验的;⑨中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项。尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述。

7.非处方药【禁忌】：列出该药品不能应用的各种情况，如禁止应用该药品的人群或疾病等情况;国家药品监督管理部门公布的该药品禁忌内容不得删减;【禁忌】内容应采用加重字体印刷。

8.预防用生物制品【注意事项】：①疫苗开启后应在规定的时间内使用，以及由于接种该制品而出现的紧急情况的应急处理办法等;②减毒活疫苗还需在该项下注明：本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

9.药品标签指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品包装的标签，外标签指内标签以外其他包装的标签。

10.内标签：包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。