中公医考:执业药师考试《法规》第七章 特殊管理规定的药品管理5

2021年执业药师考试在即，考试时间为10月23、24日，为大家能够在有限的时间里能够充分的学习，中公医考网小编为大家准备了相关专业的知识点，希望可以帮到大家。

第七章 特殊管理规定的药品管理

第三节 医疗用毒性药品的管理

1.国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式，黑白相间，黑底白字。

2.毒性药品中药品种：雪上一支蒿、白降丹、生天仙子、砒石(红砒、白砒)、砒霜、生千金子、水银;闹羊花、洋金花、生半夏、红粉、轻粉、雄黄、生藤黄;青娘虫、红娘子、生白附子、生附子、生马钱子、生巴豆、蟾酥;生川乌、生南星、斑蝥、生狼毒、生甘遂、生草乌。

3.毒性药品西药品种：亚砷酸钾、亚砷酸注射液、三氧化二砷、升汞、士的宁、水杨酸毒扁豆碱、洋地黄毒苷、A型肉毒毒素及其制剂、氢溴酸东莨菪碱、阿托品、氢溴酸后马托品、去乙酰毛花苷丙、毛果芸香碱。

4.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担，其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营业务。

5.毒性药品生产企业，必须由医药专业人员同时负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防毒性药品与其他药品混杂;每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。

6.具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为生产企业注射用A型肉毒毒素的经营企业，药品零售企业不得经营。

7.经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。

8.医师开具A型肉毒毒素制剂处方时，每张处方剂量不得超过二日用量。

9.注射用A型肉毒毒素生产企业和指定经营企业要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过有效期2年备查。

10.医疗机构须凭执业医师签名的正式处方，零售药店须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方才可使用和调配医疗用毒性药品。每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方须保存二年备查。