【中公医考】执业药师考试《西药一》第四章 口服制剂与临床应用4

2021年执业药师考试在即，考试时间为10月23、24日，为大家能够在有限的时间里能够充分的学习，中公医考网小编为大家准备了相关专业的知识点，希望可以帮到大家。

第四章 口服制剂与临床应用

四、片剂的质量要求

片剂的质量要求包括：

①硬度适中，一般认为普通片剂的硬度在 50N 以上为宜。

②脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于 1%为合格片剂。

③符合片重差异的要求，含量准确，具体要求见下表。

表- 片重差异限度

④色泽均匀，外观光洁。

⑤符合崩解度或溶出度的要求，普通片剂的崩解时限是 15 分钟;分散片、可溶片为 3 分钟;舌下片、泡腾片为 5 分钟;薄膜衣片为 30 分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中 2 小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在 pH6.8 磷酸盐缓冲液中 1 小时内全部溶解并通过筛网等。

⑥小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

五、胶囊剂的局限性

胶囊剂型对内容物具有一定的要求，一些药物不适宜制备成胶囊剂。例如：

①会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物;

②会导致囊壁软化的风化性药物;

③会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物;

④导致明胶变性的醛类药物;

⑤会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物;

⑥会导致囊壁变软的 O/W 型乳剂药物。