执业药师《法规》章节复习：第2章考点小结

2019-07-15 17:57:54

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《法规》第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度

1.建立基本医疗卫生制度：建立健全公共卫生服务体系、进一步完善医疗服务体系、加快建设医疗保障体系、建立健全药品供应保障体系(公服医服医保药保)。

2.医疗服务体系：坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展。

3.药品供应保障体系：以国家基本药物制度为基础。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按规定使用。

4.国家基本药物报销：基本药物全部纳入报销目录，比例明显高于非基本药物。

5.基本药物遴选原则和范围

原则	基本药物遴选	防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备（8个）
	非处方药目录遴选（第五章第三节）	应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便（4个）
	《基本医疗保险药品目录》药品遴选（第五章第四节）	临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应（5个）
遴选范围	（1）《中华人民共和国药典》；（2）国家卫生健康部门颁布药品标准的品种；（3）国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
不纳入国家基本药物目录遴选范围	（1）含有国家濒危野生动植物药材的；（2）主要用于滋补保健，易滥用的；（3）非临床治疗首选的；（4）因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；（5）违反国家法律、法规或不符合伦理要求的；（6）国家基本药物工作委员会规定的其他情形

6.基本药物目录调整依据和周期

管理措施	（1）坚持防治必需，以满足疾病防治基本用药需求为导向；（2）强化循证决策，调入和调出并重，突出药品临床价值；（3）动态调整目录，调整周期原则上不超过3年；（4）加强上下级医疗机构的用药衔接，适应分级诊疗制度建设需求
调整依据	（1）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；（2）我国疾病谱变化；（3）药品不良反应监测评价；（4）国家基本药物应用情况监测和评估；（5）已上市药品循证医学、药物经济学评价；（6）国家基本药物工作委员会规定的其他情况
从国家基本药物目录中调出的品种	（1）药品标准被取消的；（2）国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；（3）发生严重不良反应的；（4）根据药物经济学评价，可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的；（5）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形
单独论证类型	除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

7.国家基本药物报销与补偿：政府举办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。

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