广东实施!有关执业药师和药店

大批药店处方药和中药饮片经营受限，零售企业洗牌加速，中小连锁无人、无钱、政策高压下市场缩水，压力更大。广东终于来了!药店人，你怎么看?

4月11日下午，广东省食品药品监督管理局发布《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)(以下简称《分级分类管理办法》)以及《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》(以下简称《连锁企业管理办法》)。

同时，《分级分类管理办法》连同《连锁企业管理办法》，将于明天(4月15日)正式实施!覆盖广东全省所有药品零售企业!

药品分类， 广东率先迎来零售市场大洗牌

根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。

其中一类店经营范围限定为非处方药;二类店经营范围限定为非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外);三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明;

同时上述企业均禁止销售麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗等法律法规的规定。

由此，广东省大批一、二类药店将丢失中药饮片和肿瘤药等相关限制药品市场份额，中小连锁企业的主要利润来源将被切断。

而作为我国改革开放的前沿大省，2017年中药饮片消费占比较高的省份，广东多年来在药品零售行业发展迅速，零售药店总数排名全国第一，药品零售市场规模也稳居全国之首。

这样一来，作用将立马显现，广东亦成为全国率先开启药品零售大洗牌的省份!

同时，《分级分类管理办法》亦会进一步带动行业并购整合及连锁化率的提升，推动我国药品零售行业提速发展。未来优质药店有望脱颖而出，获得医保定点和承接门诊药房等政策倾斜。

药店分级，动态管理，密集监管下练好内功是王道

除药店销售药品做出分类外，《分级分类管理办法》还根据药店风险程度进行了监管级别的划分，将药品零售企业按风险程度从小到大依次分为A级、B级、C级和D级。

同时需要注意的是，药品零售企业分级分类实施动态管理，根据日常监督检查、跟踪检查及飞行检查结果，结合设置条件的满足程度进行动态调整，并规定从高级别调整至低级别后，再调整至高级别的，时间间隔不能少于一年。

这就意味着，各级各类药店不是终身被“贴标签”，而是根据日常各项指标实施动态管理。同时结合今年国家大部制改革来看，未来监管只会更加密集。

不论是大型连锁还是中小连锁或单体药店，要想生存先要合规，后续更要提升综合药店服务能力，苦练内功才能走远。

之前有中小连锁和单体药店老板聊到，“是否可以寄希望于医保品种盈利”?多方观点来看，医保盈利市场尚有局限，且不说药店医保份额有限，个人账户有可能被取消，就从近期全国药店监管趋严的态势来看，不论是“国地税合并”还是“浙江两定机构统一支付标准”，对于药店来说都已压力重重。

未来，扩大非医保市场份额占比，提升药店承接处方能力，积极探索药店多元化发展模式，合规经营，有必要时借力资本市场并抱团取暖才是王道。

倒逼药师服务升级 利好零售企业转型发展

《分级分类管理办法》中同时提到：一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员;

二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员;

三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员，下同)和2名药师或以上职称的药学技术人员。

《分级分类管理办法》同时对药店执业药师配备提出要求，有利于促进行业整体药师发展的提高，释放信号利好!

根据国家食药监管总局执业药师注册认证中心公布的数据：截至2017年12月底，全国执业药师注册人数为408431人，截止目前平均每万人口执业药师人数为3.0人，远低于世界药学联合会标准6.2药师/万人。

可以看到执业药师市场仍存缺口，此次政策施压有望倒逼逐药师专业服务在需求端的释放和升级，促进行业良性发展。

高压态势下，中小连锁路在何方?

对于《分级分类管理办法》的实施，业内多数认为利好大连锁药店，而中小连锁药店在高压态势下，资金、人才、市场、政策都不占据优势，是否已经市场全无?

药店经理人采访相关行业人士对此这么看待:政策高压下，结合行业并购整合加速，连锁化是大趋势，单体药店生存空间确实有限，但是从大数据来看，单体药店在我国的发展比较特殊，从门店总量发展来看也不想我们想象地那么悲观。

《2017年度食品药品监管统计年报 》显示，截至2017年11月底，零售连锁企业门店22.9万家;零售药店22.5万家，连锁率突破50%，连锁企业门店数量也超越单体药店数量。

但是纵向比较历年数据，2015年，单体药店的数量骤降2万家时连锁数量增长了3.3万家，2016年单体药店一年减少1.7万家时连锁增加了约1.6万家。相对于2016年的22.6万家，在2017的统计年报中单体药店数量为22.5万家，仅减少了千家，在消失的千家药店中，又有不少是被区域连锁所收购。

可见，在政策高压、资本并购加速的大背景下，单体药店的生存空间虽然有限，但在我国特殊国情背景下亦有生存空间，中小连锁更不例外。

对于中小连锁企业来说，首先需要练好内功，提升竞争力和利润水平是基础;

其次，要“抬头看天“，行业经济政策主导，研究政策趋势，预判未来发展非常必要;

通常来说，药品零售连锁行业门店扩张主要有两种方式：一种是”多区域分散网点”,另一种是“少区域高密度网点”，并购整合是必然路径，如果经营不下去时，投入其他连锁的怀抱也是一种生存路径之一。

较后还可以打包上市，药店经理人从业内人士了解到，上市财务条件要求并不算苛刻，有上市准备的连锁在诸如“回款”、“税收”、”关联交易”、“盈利水平”、“门店登记手续”等方面需多加留意，多数治理结构合理的连锁企业可以达到。

值得留意的是抱团取暖也必不可少，以浙江药店联盟为例，通过信息共享、产品PK等方式，浙江药店联盟成员实现工商的利益捆绑，品牌共建。在政策阵痛的环境下，中小连锁企业可以积极尝试。